Ingénieur Industrialisation & Procédés (Design Transfer)

Details

  • Category: Medical devices
  • Location: Canton de Genève
  • Starting date: May 01, 2020
  • Domain of experience: Design transfer, industrialisation, validation de procédés
  • Level required: Intermédiaire
  • Years of experience: Minimum 5 ans

Your Role

En tant qu’Ingénieur Industrialisation et Validation de procédés, vous conduirez le pilotage d’industrialisation (Design Transfer) de nouveaux Dispositifs Médicaux (Class III) sur l’outil de production avec l’aide du responsable projet.

Your Tasks

  • Conduire les activités d’industrialisation (Design transfer) avec l’aide du responsable projet et du responsable Design control
  • Définir, suivre et assurer l’avancement des projets à l’aide des outils de Design control
  • Déterminer les stratégies et réaliser les activités liées à l’industrialisation et à la validation de procédés en accord avec le responsable des Procédés Industriels et dans le respect des procédures en vigueur
  • Prendre en charge des projets de résolution de problème et/ou d’optimisation de l’outil industriel (modifications sur les procédés validés) :
    • Définir la stratégie de déploiement et les activités des projets
    • Suivre les plannings, gère les changements (change control)
    • Suivre les créations/modifications de documents qualité
    • Définir les modes opératoires et former les opérateurs
    • Suivre les analyses de risques liés au projet (HSE, Process, Maintenance...)
    • Assurer les échanges techniques avec les fournisseurs
    • Animer les équipes, superviser les activités à mener par les différents services et garantir le maintien des délais
  • Réaliser les études, les essais et les validations des procédés dits verticaux
  • Assurer la réalisation des essais, validations ou leur suivi
  • Gérer les non-conformités ainsi que les changements (change control) associés

Your Profile

  • Formation d’Ingénieur en biochimie ou des procédés industriels ou équivalent
  • 5 ans d’expérience en tant qu’ingénieur au sein des services Production ou Industrialisation dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux,
  • Forte expérience professionnelle en « Design transfer » et « Change Control »
  • Premières expériences significatives en gestion de projets
  • Bonne communication écrite et orale en Français et Anglais
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